DIN EN ISO 9001:2008

Kapitel  

0        Einleitung

0.1     Allgemeines

0.2     Prozessorientierter Ansatz

0.3     Beziehung zu ISO 9004

0.4     Verträglichkeit mit anderen Managementsystemen

1        Anwendungsbereich

1.1     Allgemeines

1.2     Anwendungen

2        Normative Verweisung

3        Begriffe

4        Qualitätsmanagementsystem

4.1     Allgemeine Anforderungen

4.2     Dokumentationsanforderungen

4.2.1   Allgemeines

4.2.2   Qualitätsmanagementhandbuch

4.2.3   Lenkung von Dokumenten

4.2.4   Lenkung von Aufzeichnungen

5        Verantwortung der Leitung

5.1     Verpflichtung der Leitung

5.2     Kundenorientierung

5.3     Qualitätspolitik

5.4     Planung

5.4.1   Qualitätsziele

5.4.2   Planung des QM-Systems

5.5     Verantwortung, Befugnis und Kommunikation

5.5.1   Verantwortung und Befugnis

5.5.2   Beauftragter der obersten Leitung

5.5.3   Interne Kommunikation

5.6     Managementbewertung

5.6.1   Allgemeines

5.6.2   Eingabe für die Bewertung

5.6.3   Ergebnisse der Bewertung

6        Management von Ressourcen

6.1     Bereitstellung von Ressourcen

6.2     Personelle Ressourcen

6.2.1   Allgemeines

6.2.2   Fähigkeit, Bewußtsein und Schulung

6.3     Infrastruktur

6.4     Arbeitsumgebung

7        Produktrealisierung

7.1     Planung der Produktrealisierung

7.2     Kundenbezogene Prozesse

7.2.1   Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt

7.2.2   Bewertung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt

7.2.3   Kommunikation mit dem Kunden

7.3     Entwicklung

7.3.1   Entwicklungsplanung

7.3.2   Entwicklungseingaben

7.3.3   Entwicklungsergebnisse

7.3.4   Entwicklungsbewertung

7.3.5   Entwicklungsverifizierung

7.3.6   Entwicklungsvalidierung

7.3.7   Lenkung von Entwicklungsänderungen

7.4     Beschaffung

7.4.1   Beschaffungsprozess

7.4.2   Beschaffungsangaben

7.4.3   Verifizierung von beschafften Produkten

7.5     Produktion und Dienstleistungserbringung

7.5.1   Lenkung der Produktion und der Dienstleistungserbringung

7.5.2   Validierung der Prozesse zur Produktion und zur Dienstleistungserbringung

7.5.3   Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit

7.5.4   Eigentum des Kunden

7.5.5   Produkterhaltung

7.6     Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln

8        Messung, Analyse und Verbesserung

8.1     Allgemeines

8.2     Messung und Überwachung

8.2.1   Kundenzufriedenheit

8.2.2   Internes Audit

8.2.3   Messung und Überwachung von Prozessen

8.2.4   Überwachung und Messung des Produkts

8.3     Lenkung fehlerhafter Produkte

8.4     Datenanalyse

8.5     Verbesserung

8.5.1   Ständige Verbesserung

8.5.2   Korrekturmaßnahmen

8.5.3   Vorbeugungsmaßnahmen